Die am 25. November 2020 verabschiedete Arzneimittelstrategie f?r Europa markiert einen Meilenstein auf dem Weg zu einer zukunftssicheren Gesundheitsversorgung. Am 26. April 2023 stellte die Europ?ische Kommission einen Vorschlag f?r eine neue Richtlinie und eine neue Verordnung vor, die die bestehenden allgemeinen Rechtsvorschriften f?r Arzneimittel ?berarbeiten und ersetzen sollen. Ziel ist es, einen umfassenden und nachhaltigen Rechtsrahmen zu schaffen, der nicht nur den Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln gew?hrleistet, sondern auch die Forschung und Entwicklung von Technologien vorantreibt, die den Bed?rfnissen der Patientinnen und Patienten entsprechen. In diesem Kontext erlangt insbesondere der Bereich der alternativen Arzneimittel, wie medizinisches Cannabis, zunehmend an Bedeutung. Hierbei nimmt die Unternehmensgruppe MABEWO AG, einschlie?lich ihrer Tochtergesellschaft MABEWO PHYTOPHARM AG, die sich auf innovative Technologien spezialisiert hat, eine entscheidende Rolle ein.
Die vier S?ulen der Arzneimittelstrategie
Die Arzneimittelstrategie Europas st?tzt sich auf vier S?ulen, die legislative sowie nicht legislative Ma?nahmen umfassen:
1. Gew?hrleistung des Zugangs f?r Patientinnen und Patienten
Ein zentraler Aspekt der Strategie ist der Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln f?r alle. Besondere Aufmerksamkeit gilt dabei Bereichen wie Antibiotikaresistenz und seltenen Krankheiten, in denen ein dringender unerf?llter medizinischer Bedarf besteht.
2. F?rderung von Wettbewerbsf?higkeit und Innovation
Die Arzneimittelindustrie in der EU soll durch gezielte Ma?nahmen gef?rdert werden, um innovative, hochwertige, sichere und umweltfreundlichere Arzneimittel zu entwickeln.
3. Verbesserung von Krisenvorsorge und -reaktionsmechanismen
Krisen wie COVID-19-Pandemie haben die Bedeutung einer krisenfesten Arzneimittelversorgung eindr?cklich verdeutlicht. Die Strategie zielt darauf ab, Lieferketten zu sichern und Engp?sse zu beheben, um die Verf?gbarkeit von Arzneimitteln unter allen Umst?nden sicherzustellen.
4. Gew?hrleistung hoher Qualit?ts-, Wirksamkeits- und Sicherheitsstandards
Die EU m?chte ihre starke Stimme auf der Weltb?hne bewahren, indem sie auf internationale Standards setzt, die eine hohe Qualit?t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln gew?hrleisten.
Herausforderungen f?r den Sektor
In der Europ?ischen Union erwarten die Menschen einen gleichberechtigten Zugang zu modernen und bezahlbaren Therapien. Arzneimittel spielen eine entscheidende Rolle bei der Diagnose, Behandlung und Pr?vention von Krankheiten. Dennoch ist der Zugang zu innovativen Therapien nicht f?r alle B?rgerinnen und B?rger gleicherma?en gew?hrleistet, und Engp?sse k?nnen den Zugang zu dringend ben?tigten Medikamenten behindern. Die COVID-19-Pandemie hat exemplarisch gezeigt, wie essentiell ein krisenfestes Gesundheitssystem und eine kontinuierliche Verf?gbarkeit von Arzneimitteln sind.
Die steigende Alterung der Bev?lkerung in Europa und die Zunahme von Krankheiten und Gesundheitsbedrohungen wie COVID-19 stellen weitere Herausforderungen dar. Gleichzeitig stehen Gesundheitssysteme und Patienten vor der finanziellen H?rde, die Kosten f?r Arzneimittel zu tragen. Die Europ?ische Union ist vermehrt von Importen aus Drittl?ndern abh?ngig, was Bedenken hinsichtlich antimikrobieller Resistenzen und der ?kologischen Nachhaltigkeit von Arzneimitteln aufkommen l?sst.
Die Rolle von MABEWO AG und MABEWO PHYTOPHARM AG
Die Expertisen der PHYTOPHARM AG und der MABEWO AG im innovativen Anlagenbau m?chte zur Umsetzung der Arzneimittelstrategie beitragen. Die Herstellung von Arzneimitteln wie beispielsweise medizinischem Cannabis erfordert h?chste Sorgfalt, um eine gleichbleibende Qualit?t der Inhaltsstoffe zu gew?hrleisten. Dr. Stefan Gall, Gesch?ftsf?hrer von MABEWO PHYTOPHARM AG, betont die hohen Anforderungen in Europa, die konstante Qualit?t, hygienische Standards, den Verzicht auf Pestizide und die Stabilit?t der Wirkstoffgehalte verlangen. In diesem Zusammenhang entwickelt und baut das Unternehmen schl?sselfertige Indoor-Anlagen, die mit ma?geschneiderten Raum-in-Raum-L?sungen allen lokalen Voraussetzungen gerecht werden k?nnen. Durch innovative L?sungen und technologische Fortschritte wird zur F?rderung von Wettbewerbsf?higkeit und Innovation in der Arzneimittelindustrie beigetragen.
Die Anlagenpalette von MABEWO PHYTOPHARM AG umfasst Wachstumsr?ume, Nebenr?ume und alle erforderlichen Betriebsausstattungen. Durch die Modellierung des optimalen Produktions- und Herstellungsprozesses wird eine maximale Gleichf?rmigkeit der Prozesse gew?hrleistet. Dies erm?glicht nicht nur das Potenzial, die Reinheit und Qualit?t des Endprodukts sicherzustellen, sondern gew?hrleistet auch Nachvollziehbarkeit und wirtschaftliche Effizienz. In enger Zusammenarbeit wird die Entwicklung hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel vorangetrieben, die den therapeutischen Bed?rfnissen der Patientinnen und Patienten entsprechen.
Umsetzung der Arzneimittelstrategie
Eine der zentralen Initiativen der Strategie ist die Reform des EU-Arzneimittelrechts. Im April 2023 wurden Vorschl?ge f?r eine neue Richtlinie und eine neue Verordnung zur ?berarbeitung und Ersetzung der bestehenden Arzneimittelvorschriften offengelegt. Diese Reformen erstrecken sich auch auf Regelungen f?r seltene Krankheiten und die speziellen Bed?rfnisse von Kindern. Die Bedeutung dieser Ma?nahmen kann nicht genug betont werden, da sie dazu beitragen werden, die vielf?ltigen Herausforderungen im Arzneimittelsektor zu bew?ltigen und die Gesundheitsversorgung in der EU nachhaltig zu verbessern. Nicht untersch?tzt werden darf die Situation, dass viele Patienten aufgrund fehlender Kosten?bernahme zwangsl?ufig Selbstzahler sind. Durch diese Notwendigkeit entstehen gro?e finanzielle Herausforderungen. Die MABEWO PHYTOPHARM AG will mit ihren L?sungen dazu beitragen, den Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln f?r alle zu gew?hrleisten. Dazu z?hlen im Besonderen beispielsweise Schwerkranke, die meist eingeschr?nkt erwerbsf?hig sind und diese Mehrkosten nicht decken k?nnen, zu den Betroffenen.
Gr??te EU-Arzneimittelreform seit 20 Jahren: Medikamente sollen leichter zug?nglich, erschwinglich und innovativer werden
Diese Reformen markieren zweifellos die gr??te Ver?nderung im EU-Arzneimittelsektor seit zwei Jahrzehnten. Ihr Ziel ist es, Arzneimittel leichter zug?nglich, erschwinglicher und innovativer zu machen. Die Arzneimittelstrategie f?r Europa ist ein mutiges politisches Instrument, das darauf abzielt, die zahlreichen Herausforderungen im Gesundheitssektor anzugehen und die Gesundheitsversorgung der EU f?r die kommenden Jahre zukunftssicher zu gestalten. In diesem ehrgeizigen Vorhaben spielt die Unternehmensgruppe MABEWO AG, in Partnerschaft mit der PHYTOPHARM AG als Experten im innovativen Anlagenbau, eine zentrale Rolle. Gemeinsam werden sie dazu beitragen, dass alternative Arzneimittel wie medizinisches Cannabis einen festen Platz in der europ?ischen Gesundheitsversorgung finden und somit den Patientinnen und Patienten nachhaltig zugutekommen.
V.i.S.d.P.:
J?rg Tr?bl
Umweltingenieur
Verwaltungsrat MABEWO AG
Keywords:Arzneimittelstrategie, Europa, PHYTOPHARM AG, Gesundheitsversorgung, Nachhaltigkeit, Arzneimittelversorgung, Medikamentenqualit?t, Arzneimittelsicherheit, Arzneimittelpreise, Gesundheitspolitik
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